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药物分析组长

更新时间:2019-05-14
北京-北京-大兴区 | 本科 | 3-5年 | 全职
    基本信息:
    工作地点:北京-北京-大兴区
    所属行业:制药/生物工程
    职能:制药/医疗器械
    招聘人数:1人
    性别:不限
    年龄:28-38岁
    工作经验:3-5年
    年薪:12-18万
    详细地址:北京市 大兴区 凉水河二街 大族企业湾16号楼5层
    职位描述:

    1、负责药物分析方法开发与验证及质量标准的建立工作,独立带领组员完成新药的相关质量研究工作;
    2、负责新药质量研究方案的制定和审核工作,能够解决实验中遇到的技术难题,确保实验顺利开展,保证试验内容的真实性、科学性和规范性;
    3、按照新药注册要求,撰写和审核项目申报资料,配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;
    4、负责制定药物分析仪器设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。

    岗位要求:
    1、药物分析及相关专业,本科及以上学历,具有3年以上新药药物分析工作经验,至少具有三个独立研发项目经历;
    2、熟悉新药注册管理相关法规,新药的研发流程,能够独立撰写药物分析部份的申报资料;
    3、熟悉熟悉药物分析仪器设备的使用及日常维护;
    4、具有扎实的英文学术阅读能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
    5、具备较好的计划与执行能力,富于创造力,有良好的科研思维和实验设计能力,数据分析能力,项目管理能力,能独立承担课题研究。
    其他要求:

    企业简介:

    北京紫萌医药科技有限公司,成立于2009年,注册资金1500万元。由一支富有多年药品开发和药厂工作经验的团队组成,以精密务实的研究态度为基础,以化学创新药和仿制药为研究方向。公司位于北京经济技术开发区大族企业湾园区,建有约2000平方米的规范实验室,配备了先进的实验及检测设备。工作流程全部采用FDA和ICH的管理规范,对无论是仿制产品还是新药产品,均采用立题论证,各阶段工艺及方法验证,科研数据完整可重现,生产工艺真实放大的工作程序,深入开展药品研发工作。现已成功完成多个化学药品的注册、临床和GMP生产。

    企业信息
    行业:
    制药/生物工程
    规模:
    20-99人
    性质:
    民营公司