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分析部项目负责人

更新时间:2019-05-14
北京-北京-大兴区 | 本科 | 5-10年 | 全职
    基本信息:
    工作地点:北京-北京-大兴区
    所属行业:制药/生物工程
    职能:制药/医疗器械
    招聘人数:1人
    性别:不限
    年龄:28-38岁
    工作经验:5-10年
    年薪:18-24万
    详细地址:北京市 大兴区 凉水河二街 大族企业湾16号楼5层
    职位描述:

    1. 负责研发项目中英文文献调研工作;
    2. 负责药物质量研究工作,可独立设计、撰写和指导开展药物的质量研究方案,并起草质量标准及各项分析方法验证方案及报告;
    3. 负责为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助进行工艺开发及优化;
    4. 负责项目质量研究申报资料和相关原始记录及数据的审核工作,确保所有试验内容的真实性、完整性和科学性;
    5. 负责对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨,提出可行性解决方案,并对项目实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;
    6. 负责项目申报资料的撰写,协助药物注册申报及现场核查等;
    7. 负责分析仪器的日常维护和保养工作;
    8. 熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规。

    岗位要求:
    1. 药物化学分析类相关专业,本科五年以上、硕士三年以上工作经验(根据工作能力,工作年限可适度放宽);
    2. 熟悉并掌握各类常用仪器的操作及维护,包括液相色谱、气相色谱、紫外光谱、红外、原子吸收等;
    3. 有独立完成分析项目的能力,包括分析方法建立、分析方法验证、稳定性研究、质量标准建立及申报资料撰写;
    4. 具有高度的责任感和道德感,严谨敬业的工作态度,有一定的管理协调能力。
    5. 具备一定的管理能力,可带领团队进行各项分析方法建立及验证、质量标准建立及质量研究工作;
    6. 具备发现和解决问题的能力,可指导团队解决各项技术问题,并能跟踪项目进展,及时总结各项试验结果。
    其他要求:

    企业简介:

    北京紫萌医药科技有限公司,成立于2009年,注册资金1500万元。由一支富有多年药品开发和药厂工作经验的团队组成,以精密务实的研究态度为基础,以化学创新药和仿制药为研究方向。公司位于北京经济技术开发区大族企业湾园区,建有约2000平方米的规范实验室,配备了先进的实验及检测设备。工作流程全部采用FDA和ICH的管理规范,对无论是仿制产品还是新药产品,均采用立题论证,各阶段工艺及方法验证,科研数据完整可重现,生产工艺真实放大的工作程序,深入开展药品研发工作。现已成功完成多个化学药品的注册、临床和GMP生产。

    企业信息
    行业:
    制药/生物工程
    规模:
    20-99人
    性质:
    民营公司